動物實驗室
作者:佚名 發(fā)布于:2017年10月30日 來源:本站原創(chuàng) 點擊:
實驗動物指經(jīng)人工飼育、對其攜帶微生物實行控制、遺傳背景明確或者來源清楚的用于科學研究、教學、生產(chǎn)、檢定以及其他科學實驗的動物。動物實驗室以實驗動物為對象進行生物醫(yī)學研究、安全性測試、生物制劑生產(chǎn)等。
一、動物實驗室環(huán)境及設施
1選址
驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所應避開自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠離上述區(qū)域則應布置在當?shù)叵募咀钚☆l率風向的下風側。實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗設施應與生活區(qū)保持大于50mm的距離
2建筑衛(wèi)生要求
動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。內(nèi)墻表面應光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐中擊的材料。地面應防滑、耐磨無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
3建筑設施要求
建筑物門、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于15m,門寬度不少于1.0m。動物繁育、生產(chǎn)及實驗室通風空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作,應合理組織氣流布置送排風口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)。動物繁育、生產(chǎn)、實驗室的電力負荷等級,應根據(jù)工藝要求確定。應備有應急電源。室內(nèi)的配電設備,應選擇不易積塵的設備,并應暗裝。電氣管線應暗敷,由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)的電氣管線管囗,應采取可靠的密封措施。
環(huán)境條件分類及技術指標要求
5.1.1 普通環(huán)境:該環(huán)境設施符合動物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養(yǎng)教學等用途的普通實驗動物。
5.1.2 屏障環(huán)境:該環(huán)境設施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體( SPF specific pathogen free )實驗動物,該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。
5.1.3 隔離環(huán)境:該環(huán)境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無特定病原體( SPF )、悉生( Gnotobiotic )及無菌 (germ free) 實驗動物。
5.2 技術指標要求
三、實驗室區(qū)域設置及布局
(1) 前區(qū)的設置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
(2) 飼育區(qū)的設置:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(3) 動物實驗區(qū):包括緩沖間、實驗飼育室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(4) 輔助區(qū):包括倉庫、洗漱間、廢棄物品存放處理間(設備)、密閉實驗室動物尸體冷藏存放間(設備)、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。
(5) 其他設施設備:屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。
動物實驗區(qū)的設施應與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設置。有關放射性實驗操作應參照GB 4792實施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實驗,均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內(nèi)操作。此類設施(設備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境”的三保護原則。
在實驗環(huán)境中設置設備時,其設備性能和指標,均須與環(huán)境設施指標要求相一致。不同實驗要求的正壓、負壓設備,必須達到環(huán)境設施的指標
四、廢棄物及動物尸體處理
廢棄物應作無害化處理應達到GB 8978的要求
動物尸體應立即焚燒處理,其排放物應達到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
五、籠具、墊料、飲水
(1)籠具:應選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。籠具內(nèi)外邊角均應圓滑、無銳口。
各類動物所占籠具最小面積應滿足表3的要求
(2)墊料:墊料應選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。墊料。墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
(3)飲水:普通實驗動物飲水應符合GB 5749的要求。屏幕和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實驗動物飲用水須經(jīng)滅菌處理
六、動物實驗室生物安全分級
(1)一級生物安全水平:動物設施適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的儲備實驗動物靈長類除外,以及專門接種了危險一度微生物的動物。
(2)二級生物安全水平:動物設施適用于專門接種了危險度二級微生物的動物,必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標示。設施的設計必須易于清潔和管理。門必須向內(nèi)開,并可以自動關閉。如果采用機械通風,則氣流的方向必須內(nèi)向。排出的空氣要排到室外,不得在建筑物內(nèi)循環(huán)使用。如有窗戶,必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開,則必須安裝防節(jié)肢動物的紗網(wǎng)。可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(Ⅰ級或Ⅱ級)或隔離箱,隔離箱要帶有專用的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝置。動物尸體必須焚燒。
(3)三級生物安全水平:動物設施適用于專門接種了危險度三級微生物的動物,或根據(jù)危險度評估結果來確定。所有系統(tǒng)、操作和規(guī)程每年都需要重新檢查及驗證。必須符合一級和二級生物安全水平動物設施的所有要求。設施必須通過由雙門入口構成的緩沖間,以便于實驗室的其他部分及動物隔開。緩沖間內(nèi)必須配備洗手設施。緩沖間內(nèi)必須配備淋浴設施。必須采用機械通風,以確保連續(xù)的氣流通過每個房間。室內(nèi)空氣排出到室外前,必須經(jīng)HEPA過濾,不得循環(huán)使用。系統(tǒng)的設計必須可以防止意外逆流及動物室內(nèi)出現(xiàn)正壓。感染性廢棄物在移至其他區(qū)域前需高壓滅菌。感染危險度三級微生物的動物飼養(yǎng)籠具,必須置于隔離器或在籠具后裝有通風系統(tǒng)排風口的房間中。窗戶必須關閉、封嚴、抗破損。
一、動物實驗室環(huán)境及設施
1選址
驗動物繁育、生產(chǎn)及實驗場所應避開自然疫源地。宜選在環(huán)境空氣質(zhì)量及自然環(huán)境條件較好的區(qū)域。宜遠離鐵路、碼頭、飛機場、交通要道以及散發(fā)大量粉塵和有害氣體的工廠、貯倉、堆場等有嚴重空氣污染、振動或噪聲干擾的區(qū)域。若不能遠離上述區(qū)域則應布置在當?shù)叵募咀钚☆l率風向的下風側。實驗動物繁育、生產(chǎn)、實驗設施應與生活區(qū)保持大于50mm的距離
2建筑衛(wèi)生要求
動物繁育、生產(chǎn)、實驗場所所有圍護結構材料均應無毒、無放射性。內(nèi)墻表面應光滑平整,陰陽角均為圓弧形,易于清洗、消毒。墻面應采用不易脫落、耐腐蝕、無反光、耐中擊的材料。地面應防滑、耐磨無滲漏。天花板應耐水、耐腐蝕。
3建筑設施要求
建筑物門、窗應有良好的密封性。走廊寬度不應少于15m,門寬度不少于1.0m。動物繁育、生產(chǎn)及實驗室通風空調(diào)系統(tǒng)保持正壓操作,應合理組織氣流布置送排風口的位置,避免死角,避免斷流,避免短路。各類環(huán)境控制設備應定期維修保養(yǎng)。動物繁育、生產(chǎn)、實驗室的電力負荷等級,應根據(jù)工藝要求確定。應備有應急電源。室內(nèi)的配電設備,應選擇不易積塵的設備,并應暗裝。電氣管線應暗敷,由非潔凈區(qū)進入潔凈區(qū)的電氣管線管囗,應采取可靠的密封措施。
環(huán)境條件分類及技術指標要求
5.1.1 普通環(huán)境:該環(huán)境設施符合動物居住的基本要求,不能完全控制傳染因子,適用于飼養(yǎng)教學等用途的普通實驗動物。
5.1.2 屏障環(huán)境:該環(huán)境設施適用于飼育清潔實驗動物及無特定病原體( SPF specific pathogen free )實驗動物,該環(huán)境嚴格控制人員、物品和環(huán)境空氣的進出。
5.1.3 隔離環(huán)境:該環(huán)境設施采用無菌隔離裝置以保存無菌或無外來污染動物。隔離裝置內(nèi)的空氣、飼料、水、墊料和設備均為無菌,動物和物料的動態(tài)傳遞須經(jīng)特殊的傳遞系統(tǒng),該系統(tǒng)既能保證與環(huán)境的絕對隔離,又能滿足轉(zhuǎn)運動物時保持內(nèi)環(huán)境一致。該環(huán)境設施適用于飼育無特定病原體( SPF )、悉生( Gnotobiotic )及無菌 (germ free) 實驗動物。
5.2 技術指標要求
三、實驗室區(qū)域設置及布局
(1) 前區(qū)的設置:包括辦公室、維修室、庫房、飼料室、一般走廊。
(2) 飼育區(qū)的設置:包括隔離檢疫室、緩沖間、育種室、擴大群飼育室、生產(chǎn)群飼育室、待發(fā)室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(3) 動物實驗區(qū):包括緩沖間、實驗飼育室、清潔物品貯藏室、清潔走廊、污物走廊。
(4) 輔助區(qū):包括倉庫、洗漱間、廢棄物品存放處理間(設備)、密閉實驗室動物尸體冷藏存放間(設備)、機械設備室、淋浴間、工作人員休息室。
(5) 其他設施設備:屏障環(huán)境和隔離環(huán)境均應在壓強變化相交處設有緩沖設置。
動物實驗區(qū)的設施應與飼養(yǎng)繁育系統(tǒng)分開設置。有關放射性實驗操作應參照GB 4792實施。帶烈性傳染性、致癌、使用劇毒物質(zhì)的動物實驗,均應在負壓隔離設施或有嚴格防護的設備內(nèi)操作。此類設施(設備)須具有特殊的傳遞系統(tǒng),確保在動態(tài)傳遞過程中與外界環(huán)境的絕對隔離,排出氣體和廢物須經(jīng)無害化處理。應體現(xiàn)“人、動物、環(huán)境”的三保護原則。
在實驗環(huán)境中設置設備時,其設備性能和指標,均須與環(huán)境設施指標要求相一致。不同實驗要求的正壓、負壓設備,必須達到環(huán)境設施的指標
四、廢棄物及動物尸體處理
廢棄物應作無害化處理應達到GB 8978的要求
動物尸體應立即焚燒處理,其排放物應達到醫(yī)院污物焚燒排放規(guī)定要求。
五、籠具、墊料、飲水
(1)籠具:應選用無毒、耐腐蝕、耐高溫、易清洗、易消毒滅菌的耐用材料制成的籠具。籠具內(nèi)外邊角均應圓滑、無銳口。
各類動物所占籠具最小面積應滿足表3的要求
(2)墊料:墊料應選用吸濕性好、塵埃少、無異味、無毒性、無油脂的材料。墊料。墊料須經(jīng)消毒、滅菌后方可使用。
(3)飲水:普通實驗動物飲水應符合GB 5749的要求。屏幕和隔離環(huán)境內(nèi)飼養(yǎng)的實驗動物飲用水須經(jīng)滅菌處理
六、動物實驗室生物安全分級
(1)一級生物安全水平:動物設施適用于飼養(yǎng)大多數(shù)經(jīng)過檢疫的儲備實驗動物靈長類除外,以及專門接種了危險一度微生物的動物。
(2)二級生物安全水平:動物設施適用于專門接種了危險度二級微生物的動物,必須符合一級生物安全水平動物設施的所有要求。在門及其他適宜的地方張貼生物危害警告標示。設施的設計必須易于清潔和管理。門必須向內(nèi)開,并可以自動關閉。如果采用機械通風,則氣流的方向必須內(nèi)向。排出的空氣要排到室外,不得在建筑物內(nèi)循環(huán)使用。如有窗戶,必須是安全、抗擊碎的。如果窗戶可以打開,則必須安裝防節(jié)肢動物的紗網(wǎng)。可能產(chǎn)生氣溶膠的工作必須使用生物安全柜(Ⅰ級或Ⅱ級)或隔離箱,隔離箱要帶有專用的供氣和經(jīng)HEPA過濾的排氣裝置。動物尸體必須焚燒。
(3)三級生物安全水平:動物設施適用于專門接種了危險度三級微生物的動物,或根據(jù)危險度評估結果來確定。所有系統(tǒng)、操作和規(guī)程每年都需要重新檢查及驗證。必須符合一級和二級生物安全水平動物設施的所有要求。設施必須通過由雙門入口構成的緩沖間,以便于實驗室的其他部分及動物隔開。緩沖間內(nèi)必須配備洗手設施。緩沖間內(nèi)必須配備淋浴設施。必須采用機械通風,以確保連續(xù)的氣流通過每個房間。室內(nèi)空氣排出到室外前,必須經(jīng)HEPA過濾,不得循環(huán)使用。系統(tǒng)的設計必須可以防止意外逆流及動物室內(nèi)出現(xiàn)正壓。感染性廢棄物在移至其他區(qū)域前需高壓滅菌。感染危險度三級微生物的動物飼養(yǎng)籠具,必須置于隔離器或在籠具后裝有通風系統(tǒng)排風口的房間中。窗戶必須關閉、封嚴、抗破損。
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